肺功能仪
基本信息
-
器械名称肺功能仪
-
注册证/备案号苏械注准20252070501
-
管理类别第二类
-
公司名称江苏天瑞医疗器械有限公司
-
公司地址连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
-
生产地址连云港经济技术开发区大浦工业区云桥路16号
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位江苏省药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-03-25
-
有效期至2030-03-24
-
型号规格TR-FGN01、TR-FGN02
-
结构及组成TR-FGN01：由主机（含流量传感器）、咬嘴（外购件）和肺功能仪软件（规格型号：TR-FGN01，发布版本:1）组成。TR-FGN02：由主机（含流量传感器）、咬嘴（外购件）和肺功能仪软件（规格型号： TR-FGN02，发布版本:1）组成。
-
适用范围TR-FGN01型用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼（吸）气时的肺功能通气指标；TR-FGN02型用于测量人用力呼吸时的肺功能通气指标。
-
产品储存条件及有效期不适用
-
附件产品技术要求
-
备注
-
变更情况